2021年6月19日,在蘇州舉行了首屆BioChina中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇。本屆大會(huì)從代表性前沿技術(shù)的參與企業(yè)、實(shí)力派投資機(jī)構(gòu)、重磅交易合作主體的角度篩選發(fā)布中國生物醫(yī)藥五大榜單,武漢友芝友生物制藥有限公司(簡稱“友芝友生物”)榮登“中國雙抗藥物十大領(lǐng)軍企業(yè)”榜單。
2021年5月17日,友芝友生物自主研發(fā)的“重組抗PD-L1和TGF-β雙特異性抗體注射液”(代號(hào):Y101D),獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,開展針對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤的臨床研究。這是友芝友生物繼M802、M701和Y150之后,獲得NMPA批準(zhǔn)開展臨床的第四個(gè)雙特異抗體新藥。此前,該產(chǎn)品已于2021年1月23日獲得美國FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
2021年5月10日,武漢友芝友生物制藥有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)關(guān)于雙特異性抗體PD-L1 x CD3的研究論文《Bispecific antibody PD-L1 x CD3 boosts the anti-tumor potency of the expanded Vγ2Vδ2 T cells》發(fā)表于國際學(xué)術(shù)期刊《Frontiers in Immunology》上。實(shí)驗(yàn)主要研究工作由我司博士后工作站的楊銳博士完成并為發(fā)表論文的第一作者,博士后導(dǎo)師周鵬飛博士和易繼祖博士為通訊作者。楊銳博士是武漢友芝友生物制藥有限公司博士后工作站與華中科技大學(xué)生物學(xué)流動(dòng)站聯(lián)合培養(yǎng)的博士后。
M701由武漢友芝友生物制藥有限公司研發(fā),本項(xiàng)臨床研究已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(批件號(hào)為:2018L02157)和河南省腫瘤醫(yī)院的藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。其主要適應(yīng)癥為:惡性腹水。項(xiàng)目將由消化內(nèi)科李寧主任醫(yī)師負(fù)責(zé)。
2021年2月26日,友芝友生物PD-L/TGF-β雙抗Y101D的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,適應(yīng)癥為局部晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤。這是友芝友生物繼M802、M701和Y150之后,開發(fā)的第四個(gè)雙特異抗體新藥。此前,該項(xiàng)目已于2021年1月23日獲美國FDA臨床批準(zhǔn)。
近日,武漢友芝友生物制藥有限公司(簡稱友芝友生物)核心平臺(tái)技術(shù)專利“改造的Fc片段,包含其的抗體及其應(yīng)用”獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的授權(quán),專利授權(quán)號(hào)ZL201980003210.7。