近日,武漢友芝友生物制藥有限公司(簡稱友芝友生物)核心平臺技術(shù)專利“改造的Fc片段,包含其的抗體及其應用”獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局的授權(quán),專利授權(quán)號ZL201980003210.7。
友芝友生物自主開發(fā)的Fc片段改造技術(shù)去除了與FcγRI/II/III的結(jié)合活性,去除了ADCC,ADCP和CDC等Fc效應功能,顯著降低了抗體對T細胞的非特異性激活產(chǎn)生的毒副作用。通過該專利平臺技術(shù),友芝友生物成功研制一系列雙特異性抗體產(chǎn)品,其中“注射用重組抗CD38和CD3雙特異性抗體”已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗批準。此次專利授權(quán),將有效建立基于該專利平臺技術(shù)構(gòu)建的一系列雙特異性抗體的知識產(chǎn)權(quán)保護屏障,為我司未來產(chǎn)品開發(fā)提供了巨大的發(fā)展空間,也進一步擴大我司在雙特異性抗體領域的先導力和影響力。
第一發(fā)明人張敬評價:該發(fā)明與之前的Fc改造技術(shù)相比,去除FcγR結(jié)合更為充分,且技術(shù)特點具有極強的獨創(chuàng)性,多個項目上的運用證明,該改造不會影響抗體本身的穩(wěn)定性和藥物代謝,也不會增加免疫原性。
友芝友生物秉承“溯源生命、解密腫瘤”的理念,自主創(chuàng)新研制新技術(shù)、新靶點、新產(chǎn)品,大力推動腫瘤藥物開發(fā),捍衛(wèi)人類健康!截至目前,友芝友生物申請相關發(fā)明專利53項,其中PCT國際專利11項,授權(quán)發(fā)明專利27項(其中7項為美國授權(quán)專利)。
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