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職業(yè)發(fā)展
同心筑夢 聚力共贏
研發(fā)合規(guī)QA
  • 發(fā)布時間：2022-11-17
  • 工作方式：全職
  • 工作地點(diǎn)：武漢

崗位職責(zé)

1、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人開展內(nèi)外質(zhì)量審核，做好外部質(zhì)量審計前的實(shí)驗(yàn)室相關(guān)準(zhǔn)備工作；

2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性檢查、通報和整改跟蹤；

3、負(fù)責(zé)研發(fā)相關(guān)的檢點(diǎn)驗(yàn)收審核；

4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的計量校準(zhǔn)管理；

5、負(fù)責(zé)健全實(shí)驗(yàn)室的計算機(jī)化管理，儀器設(shè)備三級權(quán)限和數(shù)據(jù)備份的監(jiān)督實(shí)施；

6、負(fù)責(zé)研發(fā)用途的自制抗原抗體的管理；

7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄本日常抽查、離職核查、專項(xiàng)抽查的管理；

8、其他與核查審計有關(guān)的工作。


任職要求

1、生物技術(shù)、生物工程、生物制藥或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。

2、熟悉藥品相關(guān)政策法規(guī)（GMP或GLP等）要求；1年以上現(xiàn)場審計、自查（內(nèi)審）相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有通過藥監(jiān)部門審核者的優(yōu)先。

3、有一定的文字編輯能力，做事有條理，細(xì)心，有耐心。良好的團(tuán)隊(duì)意識和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。