職業(yè)發(fā)展
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研發(fā)合規(guī)QA
- 發(fā)布時間：2022-11-17
- 工作方式：全職
- 工作地點(diǎn)：武漢
崗位職責(zé)
1、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人開展內(nèi)外質(zhì)量審核，做好外部質(zhì)量審計前的實(shí)驗(yàn)室相關(guān)準(zhǔn)備工作；
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性檢查、通報和整改跟蹤；
3、負(fù)責(zé)研發(fā)相關(guān)的檢點(diǎn)驗(yàn)收審核；
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的計量校準(zhǔn)管理；
5、負(fù)責(zé)健全實(shí)驗(yàn)室的計算機(jī)化管理，儀器設(shè)備三級權(quán)限和數(shù)據(jù)備份的監(jiān)督實(shí)施；
6、負(fù)責(zé)研發(fā)用途的自制抗原抗體的管理；
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄本日常抽查、離職核查、專項(xiàng)抽查的管理；
8、其他與核查審計有關(guān)的工作。
任職要求
1、生物技術(shù)、生物工程、生物制藥或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2、熟悉藥品相關(guān)政策法規(guī)（GMP或GLP等）要求；1年以上現(xiàn)場審計、自查（內(nèi)審）相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有通過藥監(jiān)部門審核者的優(yōu)先。
3、有一定的文字編輯能力，做事有條理，細(xì)心，有耐心。良好的團(tuán)隊(duì)意識和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
電話：
027-82668988
郵箱：info@yzybio.com
地址：湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號光谷生物城C2-1棟
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