2020年9月17日,由武漢友芝友生物制藥有限公司(以下簡稱“友芝友生物”)與中國科學院武漢病毒研究所聯(lián)合申報的“重組新型冠狀病毒疫苗(CHO)”項目,喜獲湖北省科技廳2020年重點研發(fā)計劃項目立項批準。
在疫情爆發(fā)之初,面對新冠病毒的諸多不確定性,友芝友生物和武漢病毒所的青年科學家們勇于探索、敢于實踐,順利完成了重組新冠蛋白受體結(jié)合域(RBD)的二聚體分子構(gòu)建、產(chǎn)業(yè)細胞株開發(fā)、體內(nèi)外藥理藥效研究、制劑工藝開發(fā)、以及質(zhì)量分析方法開發(fā)等。截止目前,我們已經(jīng)在論文發(fā)表和國際專利申請方面獲得了積極的成果。我們堅信憑借友芝友生物創(chuàng)新的蛋白藥物生產(chǎn)系統(tǒng)(CHO)和武漢病毒研究所全球領(lǐng)先的綜合性病毒學與生物安全性研究平臺,一定能早日實現(xiàn)新冠疫苗的臨床應用,為全人類的生命健康作出一份貢獻。
疫苗簡介
重組新型冠狀病毒疫苗(CHO)抗原是受體結(jié)合域穩(wěn)定二聚體結(jié)構(gòu),分子量為62KD,由武漢友芝友生物制藥與中國科學院武漢病毒研究所肖庚富團隊共同研發(fā)。該疫苗屬于五大技術(shù)路線中的重組蛋白疫苗,具有生物活性強、安全高效, 質(zhì)量可靠, 成本可控的優(yōu)點。
下一步,我司將在各級政府和領(lǐng)導的支持下,與中科院武漢病毒所共同完成臨床前研究,并聯(lián)合向國家藥品監(jiān)督管理局NMPA遞交新型冠狀病毒預防用疫苗的注冊臨床研究申請,并在獲得臨床批件后立即開展臨床試驗,從而為預防新冠病毒提供一款高效、安全、價格低廉的疫苗產(chǎn)品,滿足社會對于新冠疫情預防的需求。
關(guān)于YZYBIO
武漢友芝友生物制藥有限公司是一家專門從事生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新研發(fā)的高科技企業(yè)。自成立以來,先后有三個一類新藥進入臨床研究階段,承擔國家“十二五”和“十三五”期間的“重大新藥創(chuàng)制”課題任務,以及國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展項目、國家博士后工作站和湖北省雙特異性抗體技術(shù)平臺建設任務。公司核心的YBODY雙特異性抗體構(gòu)建技術(shù)平臺達到國際領(lǐng)先水平,現(xiàn)有研發(fā)管線涵蓋腫瘤、免疫、炎癥、心血管和感染等重大疾病領(lǐng)域,其中研制的HER2×CD3和EpCAM×CD3分別獲得國內(nèi)自主研發(fā)腫瘤治療性雙特異性抗體的第一和第二個臨床批件,目前已完成臨床一期研究,即將進入二期;CD38×CD3雙特異性抗體完成了中美雙報,已獲得美國臨床批準。