2022年7月26日,武漢友芝友生物制藥股份有限公司(以下稱“友芝友生物制藥”)與康哲藥業(yè)(股票代碼:00867)集團(tuán)全資附屬眼科業(yè)務(wù)公司(以下稱“康哲藥業(yè)”)達(dá)成全球合作。友芝友生物制藥將靶向VEGF和ANG2的四價雙特異性抗體(以下稱“Y400”或“雙抗產(chǎn)品”)的眼科及其他適應(yīng)癥領(lǐng)域的包括開發(fā)和商業(yè)化在內(nèi)的所有權(quán)利及資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓給康哲藥業(yè)。
【關(guān)于Y400雙抗產(chǎn)品】
Y400為友芝友生物制藥研發(fā)的用于治療眼底新生血管疾病的1類創(chuàng)新型生物制品,其采用獨(dú)特的納米抗體設(shè)計、同時靶向VEGF(血管內(nèi)皮生長因子)和ANG-2(血管生成素2),通過兩種不同的通路有效抑制新生血管異常生長。Y400具有親和力高、抑制活性強(qiáng)、制劑濃度高、穩(wěn)定性好、給藥頻率低的優(yōu)勢,可減少患者因頻繁的玻璃體腔內(nèi)注射所造成的潛在風(fēng)險,提高患者的用藥依從性,具有重要的臨床意義。Y400目前處于臨床前階段。
眼底新生血管疾病包括新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD) 、糖尿病黃斑水腫(DME)等,是老年群體致盲的主要原因之一。據(jù)估計,中國大陸每年約有400萬nAMD患者,500萬DME患者。玻璃體內(nèi)注射抗VEGF藥物是眼底新生血管疾病的標(biāo)準(zhǔn)療法。根據(jù)IQVIA資料,2021年中國大陸主流抗VEGF藥物的市場規(guī)模超過31億元人民幣。Y400具有雙通路抑制、高制劑濃度、給藥頻率低的差異化優(yōu)勢,預(yù)計在中國可擁有更廣闊的市場空間,將為眼底新生血管疾病患者提供一種更為安全有效的治療選擇。
此次合作,促成了友芝友生物制藥和康哲藥業(yè)優(yōu)勢互補(bǔ),為加快Y400的臨床開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)展奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。Y400也豐富了康哲藥業(yè)在眼底疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線,推動康哲藥業(yè)眼科業(yè)務(wù)的發(fā)展。
【關(guān)于康哲藥業(yè)】
康哲藥業(yè)(867.HK)是一家鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化,把控產(chǎn)品全生命周期管理的開放式平臺型企業(yè)。專注于布局全球首創(chuàng)(FIC)及同類最優(yōu)(BIC)創(chuàng)新產(chǎn)品,擁有覆蓋創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的管理體系和團(tuán)隊、廣泛??萍膊☆I(lǐng)域?qū)<揖W(wǎng)絡(luò)、充沛的自有現(xiàn)金流、和深刻的市場認(rèn)知,能夠敏銳洞察未滿足的臨床需求,并高效推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品臨床開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。
康哲藥業(yè)深耕??萍膊☆I(lǐng)域,如心腦血管、消化、中樞神經(jīng)、眼科、皮膚/醫(yī)美等,在售產(chǎn)品已獲得領(lǐng)先的市場地位,并通過??凭€分拆獨(dú)立運(yùn)營,提升業(yè)務(wù)規(guī)模效率,培育??菩☆I(lǐng)域的大龍頭。
【關(guān)于友芝友生物制藥】
友芝友生物制藥是一家專門從事腫瘤免疫療法的生物制藥公司,專注于雙特異性抗體藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。友芝友生物制藥現(xiàn)有十余個在研產(chǎn)品,覆蓋腫瘤、感染和神經(jīng)退行疾病等多個領(lǐng)域,并建立了一個完整的抗體藥物開發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈。